Viele Grüße
Thomas
https://www.thiele-judo.de/portal/
The reality is, you can say ANYTHING you want. You just have to be willing to face the consequences of your choice.
Interessant, jetzt haben wir den Unterschied von "wahrscheinlich" weniger gute Sicherheitsvorkehrungen auf, auf den Mitgliedstaats beschränkt, runtergedampft.
Es bleibt also dabei, in den Richtlinien der EMA gibt es keine Notfallzulassung.
Das ein Staat eine aussprechen könnte habe ich bereits früher erwähnt.
In Deutschland gibt es dafür aber keine Grundlage von der STIKO oder dem Pei.
In der EU und und in Deutschland nimmt die bedingte Zulassung diesen Platz ein da es keine Notzulassung gibt.
Geändert von Truthseeker (29-09-2021 um 09:44 Uhr)
Die Kritik war, dass du behauptet hattest es sei das gleiche. Was so nicht stimmt. Nicht mehr und nicht weniger.
Wir wissen beide, dass Du das nicht tun wirst
Hier steht alles, was Du wissen musst:
https://ec.europa.eu/germany/news/20...h-impfstoff_de
Hier wird also ganz klar zwischen bedingter Zulassung und Notfallzulassung unterschieden.Um ein hohes Schutzniveau für die Bürgerinnen und Bürger während einer Massenimpfkampagne zu gewährleisten, haben alle EU-Staaten gemeinsam entschieden, den Weg zu einer europaweit gültigen bedingten Marktzulassung des Impfstoffes zu gehen. Demgegenüber würde eine Notfallzulassung die vorübergehende Anwendung eines nicht zugelassenen Impfstoffs in einem Land autorisieren, jedoch nicht seine tatsächliche Zulassung umfassen. Zwischen beiden Verfahren gibt es Unterschiede unter anderem hinsichtlich der zu prüfenden Daten, der Sicherheitsüberwachung während der Anwendung und der Haftung der Pharmaunternehmen.
Mir ist übrigens völlig klar, warum Du so auf den Begriffen rumreitest. Das Wort Notfallzulassung soll implizieren, dass die Corona-Impfstoffe unerforscht und ungetestet auf den Markt gebracht wurde. Bedingte Zulassung klingt zu positiv - damit kann man den Menschen keine Angst machen ...
Du könntest es ja herausfinden. Aber Du kannst es nicht.![]()
Beides stimmt halt nicht, die Impfstoffe sind auch in den USA und GB nicht ungetestet auf den Markt gekommen, diverse Studien waren nur nicht angeschlossen und sind es bis heute nicht. Weswegen es Großteils noch zu keiner Vollzulassung gekommen ist.Das Wort Notfallzulassung soll implizieren, dass die Corona-Impfstoffe unerforscht und ungetestet auf den Markt gebracht wurde. Bedingte Zulassung klingt zu positiv - damit kann man den Menschen keine Angst machen ...
Gleiches trifft aber auch auf die bedingte Zulassung zu.
Den Begriff Notzulassung habe ich auch nie benutzt für die Impfstoffe, ich bin der Meinung man kann das Kind ruhig beim Namen nennen und auch klar sagen was eine bedingte Zulassung ist.
Das ist falsch. Die EMA hat in deinen und meinen Verlinkungen dazu sehr klar auf die Unterschiede verwiesen.
In diesem link in der Mitte etwa wird erklärt, was aus EMA Sicht der Unterschied zwischen beidem ist.
https://ec.europa.eu/commission/pres.../qanda_20_2390
Ist zitiere es jetzt nicht nochmal, weil ich das vor zwei Seiten schon getan habe. Siehe Beitrag #6848.
Viele Grüße
Thomas
https://www.thiele-judo.de/portal/
The reality is, you can say ANYTHING you want. You just have to be willing to face the consequences of your choice.
Bedingte Marktzulassung:
Art. 14a der Verordnung (EG) Nr. 726/2004
Wichtig: Sind die Auflagen erfüllt, geht die bedingte Zulassung in eine reguläre Zulassung über.
Europäische Notfallzulassung:
Art. 14 (8) der Verordnung (EG) Nr. 726/2004
Nationaler Weg für Deutschland (Inverkehrbringen eines nicht genehmigten Arzneimittels)
Art. 5(2) der Richtlinie 2001/83/EG
14. Novelle des Arzneimittelgesetzes (AMG)
Auch hier wichtig: Der Impfstoff wird nicht zugelassen, sondern nur dessen vorübergehende Anwendung. Deshalb muss nach Vorlage der erforderlichen Studien noch einen gesonderte Zulassung erfolgen.
Und selbst wenn es zwischen "bedingter Zulassung" und "Notfallzulassung" tatsächlich keinen Unterschied gäbe: Diese ganze Diskussion ist entstanden, weil jemand von "nicht ausreichend getestetem Impfstoff" gesprochen hat. Wenn sowohl bei der bedingten Zulassung als auch bei der Notfallzulassung Tests und Studien vorliegen => warum bestehst Du dann auf der Bezeichnung "Notfallzulassung", wenn sie nichts anderes bedeutet?
Aktive Benutzer in diesem Thema: 1 (Registrierte Benutzer: 0, Gäste: 1)